什么是疫苗

疫苗是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫苗類(lèi)預防性生物制品，其原理是將病原微生物（如細菌、立克次氏體、病毒等）及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過(guò)人工減毒、滅活或利用轉基因等方法制成的用于預防傳染病的自動(dòng)免疫制劑。目前使用的絕大部分疫苗，都是用于預防病毒或細菌的感染，主要分為滅活疫苗、減毒活疫苗、內毒素、亞單位疫苗、多糖疫苗、核酸疫苗（DNA疫苗和RNA疫苗）等。

疫苗的發(fā)展階段

注：以上部分內容來(lái)自于藍海.《疫苗發(fā)展史》.2020.4.10

疫苗為什么要除菌過(guò)濾

首先疫苗的生產(chǎn)都是需要在無(wú)菌的環(huán)境下完成的，除菌過(guò)濾能夠降低藥品中微生物污染的風(fēng)險。研究除菌過(guò)濾在疫苗制備中的作用發(fā)現，除菌過(guò)濾：

1、有利于菌體處理

2、能減輕熱原污染

3、提高疫苗免疫保護力

4、除菌過(guò)濾能提高疫苗生產(chǎn)質(zhì)量

5、在疫苗的制備中可大規模使用

疫苗過(guò)濾解決方案

疫苗的生產(chǎn)工藝階段，主要有如下3個(gè)階段

1、上游細胞的培養過(guò)程

2、細胞培養液的收獲和澄清過(guò)程

3、下游分離純化過(guò)程

其中過(guò)濾在疫苗生產(chǎn)的不同工藝階段都有很廣泛的應用，主要有：

1、培養基的除菌過(guò)濾

2、氣體的除菌過(guò)濾

3、緩沖液的除菌過(guò)濾

4、死細胞和細胞碎片的澄清過(guò)濾

5、超濾濃縮

6、層析純化

7、終端產(chǎn)品的除菌過(guò)濾等

傳統疫苗的工藝生產(chǎn)過(guò)濾大致如下：

其主要的過(guò)濾位點(diǎn)有：

• 培養基過(guò)濾	去除細胞培養基中細菌和微生物
  氣體過(guò)濾	主要應用于生物反應器的進(jìn)氣及排氣過(guò)濾，各種儲罐及配料罐的呼吸器等
  緩沖液過(guò)濾	緩沖液的除菌過(guò)濾，延長(cháng)層析柱和超濾膜使用壽命
  澄清過(guò)濾	去除死細胞和細胞碎片以及脂類(lèi)、膠體、顆粒等雜質(zhì)去除
  保安過(guò)濾	超濾前預過(guò)濾，保護超濾模組
  終端除菌過(guò)濾	去除終端濾液中細菌和微生物

相關(guān)產(chǎn)品

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